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提问人:网友王静平 发布时间:2022-08-05
[单选题]

(),国家食药监总局(CFDA)发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,大力支持国内创新药物发展,()CFDA又发布关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见,强调加快临床急需等药品的审批。

A.2017年8月25日;2017年11月8日

B.2017年3月2日;2018年8月18日

C.2017年4月27日;2017年11月5日

D.2017年10月8日;2017年12月28日

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第1题
可查询中国常用药用辅料数据库的是哪个网站?()

A.中国科学院上海药物研究所

B.国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家食品药品监督管理总局(CFDA)

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第2题
国家食品药品监督管理总局的英文缩写为()

A.SDA

B.CFDA

C.CDA

D.FDA

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第3题
药品说明书是由()核准的。

A.生产企业

B.国家食药监总局

C.国家工商总局

D.研发单位

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第4题
进口食品境外生产企业注册是,__应当组织相关专家或指定机构对境外食品生产企业所在国家(地区)主管当局或其他规定方式提交的资料进行审查,并根据工作需要,组成评审组进行实地评审()

A.海关总署

B.认监委

C.国家食药监总局

D.卫健委

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第5题
《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》是由哪个部门牵头签署的?()

A.国家食药监总局

B.国家发改委

C.国家经信委

D.国家工信部

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第6题
国家食药监总局和()联合下发了《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》。

A.国务院法制办

B.公安部

C.最高人民法院

D.最高人民检察院

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第7题
国家食药监总局日前发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》,拟规定保健食品产品名称不得以保健功能命名。下列关于保健食品的说法中正确的是()

A.保健食品就是营养丰富的食品

B.保健食品是特殊的药品

C.保健食品老少皆宜,人人适用

D.保健食品是食品的一个种类

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第8题
日前,国家食药监总局提出,对涉及特别重大、重大突发事件的政务舆情,最迟要在()小时内发布权威信息,在24小时内举行新闻发布会,确保在应对重大突发事件及社会热点事件时不失声、不缺位。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第9题
仿制药质量和疗效一致性评价应按照()来整理申报资料。
仿制药质量和疗效一致性评价应按照()来整理申报资料。

A、总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年第80号)

B、国家食品药品监管总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)

C、国家食品药品监管总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号)

D、总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第140号)

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第10题
日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报

日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。()

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第11题
近日,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报

近日,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。()

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