医疗机构发生药品不良反应报告时限:自发现之日起,一般药品不良反应不超过()。
A.六十个工作日内
B.三十个工作日内
C.十个工作日内
D.立刻上报
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A.六十个工作日内
B.三十个工作日内
C.十个工作日内
D.立刻上报
医疗机构发现新的药品不良反应报告和死亡药品不良反应报告的上报时限是
A、90日,立即
B、15日,10日
C、15日,立即
D、立即,90日
E、30日.15日
应于发现之日起15日内报告
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的
A、所有不良反应
B、严重不良反应
C、新的不良反应
D、可疑不良反应
E、新的和严重的不良反应
报告该药品引起的所有不良反应。
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
进口药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
A.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C.药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告,死亡病例须及时报告
D.《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E.进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应,代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,()
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
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