题目内容
（请给出正确答案）
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性研究
C.新药临床试验前药理、毒理研究
D.新药临床试验前稳定性试验
E.人体生物利用度研究
参考答案
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下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
A．新药申请
B．药物的临床研究
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．Ⅰ期临床试验
临床试验和生物等效性试验称为
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、临床前试验
E、生物等效性试验
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
B．药品进行各期临床试验
C．药品生物等效性试验
D．药品的毒性试验
E．人体生物利用度试验
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