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提问人:网友罗琼 发布时间:2022-01-07
[判断题]

《药品管理法》第四十条规定药品可以按规定转让,而受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,为此受让人应先取得《药品生产许可证》。()此题为判断题(对,错)。

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第1题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第2题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列( )条件

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第3题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备的条件中不包括()

A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第4题
《药品管理法》第87条规定:“药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处方,并处3万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤消其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。”而《产品质量法》第57条则规定:“产品检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的,责令改正,对单位处5万元以上10万元以下的罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上5万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤消其检验、验证资格;构成犯罪的依法追究刑事责任。” 问题:上述材料反映了药品管理立法的哪项适用原则,请分析这项适用原则的意义。

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第5题
下列关于碳青霉烯类抗生素说法错误的是()
A.本类药物不宜用于治疗轻症感染,更不可作预防用药

B.西司他丁可保护亚胺培南在肾脏中不被破坏,从而增加尿液中亚胺培南浓度

C.倍他米隆可降低帕尼培南的肾毒性

D.对甲氧西林耐药的葡萄球菌作用较好

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