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提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-04-19
[主观题]
药品集中采购和使用试点方案的长期影响有哪些？（)
A、低价唯一中标的规则将激励企业主动降价抢市场
B、仿制药一致性评价将提升药品质量
C、外企原研过期专利药将出现“一致性评价悬崖”，市场快速萎缩
D、以上都是
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A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品研发企业
D.药品销售企业
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第2题
CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则(征求意见稿)》中对参比制剂的描述是()。
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物。
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物。
第4题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价，下列说法正确的()
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
B. 自首家品种通过质量一致性评价的，其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C. 参比制剂原则上首选原研药品
D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，可以给予6个月的延长期
第8题
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。
A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
第9题
《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质，其中，保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有（)
A、对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录
B、对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价
C、鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物
D、加强不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制
E、以上都对
第11题
下列哪些采购活动是非法的（）。
A.向无证的单位和个人采购药品
B.从非法药品市场采购药品
C.采购医疗机构配制的制剂
D.药品经营企业采购医疗器械
E.医疗机构以集中招标方式采购药品
