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超说明书用药必须有充分的文献报道、循证医学研究结果等证据支持。证据可靠,可使用级是()
A.专家意见
B.国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药
C.教科书收载的超说明书用药
D.系统评价或Meta分析
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A.专家意见
B.国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药
C.教科书收载的超说明书用药
D.系统评价或Meta分析
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.应以临床治疗需要为唯一目的,而不是试验研究
C.使用“超药品说明书用法”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究
C.超说明书用药时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项,权衡患者获得的利益大于可能出现的危险,保证该用法是最佳方案
D.有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等
A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下
B.取得患者明确知情同意后
C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法
D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
E.根据医生本人的临床经验及推理,认为能保证用药安全,且能达到更好的用药效果,可以自行超说明书调整用药方案
A、病人提出申请
B、填写《超说明书用药备案申请表》,附上相关资料(如治疗指南、专家共识、循证医学证据等),交医务部
C、交药事管理与药物治疗学委员会,讨论,审批
D、交伦理委员会备案
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