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提问人：网友cain3408
发布时间：2022-01-06
[主观题]
监测期内的新药A．可以进行新药技术转让B．不得进行再生产C．不得进行新药技术转让D．可以进口E．药品
监测期内的新药
A．可以进行新药技术转让
B．不得进行再生产
C．不得进行新药技术转让
D．可以进口
E．药品生产企业
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第2题
药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是（ ）
A、应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告
B、应当经常考察生产工艺、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告
C、应当经常考察质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，每年向所在地省级药监部门报告
D、应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等情况，每年向所在地省级药监部门报告
第4题
临床试验用药品的使用记录应包括
A．递送、接受、分配及应用情况
B．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁
C．应用后剩余药品的回收情况
D．应用后剩余药品的销毁情况
E．数量、装运、分配等情况
第5题
为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经
A．国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
B．县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
C．计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书
D．省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
E．所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
第6题
开办第二、三类医疗器械经营企业应经
A．国家药品监督管理部门批准
B．国家工商行政管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准
D．省级工商行政管理部门批准
E．地市级药品监督管理部门批准
第7题
国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应
A．在必要时进行临床试验
B．说明处方依据及组成
C．进行生物等效性试验
D．说明其处方依据，必要时应当进行临床试验
E．进行临床试验
第9题
药品零售连锁企业（）。
A．配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同
B．配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同
C．配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同；陈列、保管要求与零售企业相同
D．配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同；陈列、保管、养护要求与零售企业相同
E．配送中心其仓储等设施与批发企业相同；陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同
