题目内容
（请给出正确答案）
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.有关的文件规定
D.GMP
E.药品管理法、药品管理法实施条例和相关文件的规定
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开办药品生产企业必须符合（）。
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关的文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
A.无《药品生产许可证》的企业，可以生产中药饮片
B.开办药品生产企业，必须具备药品研发机构并配备相应的人员
C.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
D.开办药品生产企业，必须具有能对所生产药品进行质量管理的机构，但是不需要质量检验机构
开办药品生产企业必须符合
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
A.《进口药品注册证申请表》
B.加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件
C.加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件
D.符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件
E.符合药品生产企业开办条件的证明文件
A.2
B.5
C.7
D.3
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力
B.能够保证24小时供应药品
C.具有与所经营药品相适应的营业场所
D.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施及卫生环境
E.企业负责人无生产、销售过假药或提供过虚假证明的违法行为
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
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