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提问人:网友cain3408 发布时间:2022-01-06
[主观题]

根据下列选项,回答下列各题: A.I期临床试验 B.n期临床试验 C.m期临床试验 D.IV期临床试验 E.生物

等效性试验根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

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第1题
新药应当进行的临床试验为()

A. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

B. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期

C. Ⅱ、Ⅲ期

D. Ⅰ、Ⅱ期

E. Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

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第2题

Passage Three 32. A. To enjoy sailing as a popular sport. B. To enjoy the breath-taking scenery. C. To admire its grandness and power. D. To tour through Europe alongside it. 33. A. They are open to tourists all the time. B. Some of them are used as accommodation. C. There are ghosts lingering in the castles. D. There's not enough money to preserve them. 34. A. The dangerous twists and turns along the course. B. The changeable weather in a single day in North Germany. C. The preparation for there being too many people. D. The high expenditure on accommodation and traffic. 35. A. By taking advantage of ferries. B. By crossing bridges. C. By getting through tunnels. D. By riding submarines.

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第3题
“执业药师应当树立敬业精神,为患者及公众提供高质量的药品和药学服务”属于
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第4题
根据下列选项,回答下列各题: A.5千元以上1万元以下的罚款 B.5千元以上2万元以下的罚款 C.1万元以上3万元以下的罚款 D.2万元以上5万元以下的罚款 E.5万元以上10万元以下的罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 第二类精神药品的零售企业违反规定销售第二类精神药品的,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处
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第5题
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
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第6题
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括

A.安全无毒副作用

B.治疗高血压所必需

C.可使精力旺盛

D.治愈率达90%以上

E.同类药品中最安全有效

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第7题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCP

B.《药品生产质量管理规范》:GMP

C.《药品经营质量管理规范》:GSP

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP

E.《药物非临床试验质量管理规范》:GIP

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第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第9题
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.各期临床试验

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》 企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

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