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提问人:网友qixiaohua
发布时间:2022-01-07
[主观题]
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()A.长期贮存稳定
体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()
A.长期贮存稳定性
B.短期室温稳定性
C.冷冻-解冻稳定性
D.贮备液稳定性
E.流动相稳定性
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体内药物分析方法学研究要求考察稳定性以下内容中哪一项不属于稳定性试验内容()
A.长期贮存稳定性
B.短期室温稳定性
C.冷冻-解冻稳定性
D.贮备液稳定性
E.流动相稳定性
A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D、供试品取拟上市包装的3批样品进行
E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
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