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提问人：网友tangyu92 发布时间：2022-01-07
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的
[单选题]

试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。

A.病例报告表

B.总结报告

C.试验方案

D.研究者手册

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第1题
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是

A．病例报告表

B．总结报告

C．研究者手册

D．试验方案

E．知情同意书

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第2题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查、稽查、记录C.组
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A．分析总结和报告

B．监查、稽查、记录

C．组织、实施

D．方案设计

E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

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第3题
关于教案，以下认识错误的是

A、教案就是教学设计在课堂教学中的具体教学流程

B、基于学生活动的教案更关注学生的课堂参与性

C、教案的主要内容是教材分析

D、教案应包括板书设计

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第4题
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A.试验用药品B.药品C.标准操作规程D.药品不良反
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

A.试验用药品

B.药品

C.标准操作规程

D.药品不良反应

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第5题
妊娠合并耐多药结核病方案中不应包括:()
A.阿米卡星

B.左氧氟沙星

C.乙胺丁醇

D.吡嗪酰胺

E.氯法齐明

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第6题
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第7题
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()A.协调研
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第8题
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()A.
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。()

A.CRO

B.CRF

C.SOP

D.SAE

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第9题
有关医院感染诊断,下列哪项是正确的:()
A、无症状性菌尿不属于医院感染

B、1周内有留置导尿史，现尿液培养出格兰阳性球菌菌落数≥104cfu/ml，虽无尿路刺激征，但属于医院感染

C、拔除血管内导管48小时以后出现的菌血症或真菌血症，属于导管相关血流感染

D、创口感染就是手术切口感染

E、病人化疗后出现活动性肺结核，不属于医院感染

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