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提问人：网友wh139634
发布时间：2022-04-16
[判断题]
根据GSP的规定，药品批发企业应当设立质量管理部门，质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。（)
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第5题
根据AC-121-51的规定，责任部门或人员的资格评估可采用集中由质量管理部门负责或授权其他各部门主要管理人员负责，质量管理部门监督的方式，但（）人员的评估应当由质量部门负责。
A.生产部门
B. 航线维修放行
C. 培训部门
D. 其余不对
第8题
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
第9题
GSP检查过程中，以下关键人员（)必须在职在岗A企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验
GSP检查过程中，以下关键人员()必须在职在岗
A企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员
B企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、送货员
C企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、质检员
D企业负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员
第10题
药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责？（)
A.负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查
B.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定
C.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
D.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改
第11题
药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师
A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品零售企业负责人
E.药品零售企业处方审核人员
