题目内容
（请给出正确答案）
A.国家食品药品监督管理部门
B.卫生计生部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
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负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
A．中国药品生物制品检定所
B．国家药典委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
A、国家药品监督管理部门
B、国家卫生行政管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门
E、市级药品监督管理部门
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
A.5个
B.7个
C.10个
A.仅对该批发企业的法定代表人、主要负责人
B.仅对该批发企业的直接负责的主管人员和其他责任人员
C.仅对该批发企业，和个人没有关系
D.法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员
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