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提问人：网友aaaluo 发布时间：2022-01-06
[单选题]

根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D.医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
根据《医疗废物管理条例》第二十一条的管理规定，不具备集中处置医疗废物条件的农村医疗卫生机构应
当按照县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。下列处理不符合自行处置医疗废物的基本要求的是

A、使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理

B、一次性使用的塑料医疗器械消毒并毁形处理后方可转让、出售

C、能够焚烧的，应当及时焚烧

D、不能焚烧的，消毒后集中填埋

E、应执行危险废物转移联单管理制度

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第2题
根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械B．用于支持、维持生命的医疗器械C．通过常规

根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械

B．用于支持、维持生命的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

第105题：第一类是指（）.

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第3题
根据一次性使用的医疗器械、器具的管理要求，下列说法哪个正确（）

A.无明确规定

B.经过灭菌处理后可以重复使用

C.经过高水平消毒后可以重复使用

D.不得重复使用

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第4题
医疗器械安全性的基本要求有哪些？
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第5题
为规范医疗器械的 （) 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械

为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

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第6题
根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。

A.卫生部

B. 建设部

C. 国家药品监督管理局

D. 国家工商行政管理总局

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第7题
医疗器械产品的基本要求是（）

A.获得专利

B.数字化、智能化

C.安全有效

D.价格合理

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第8题
根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）

A.卫生部

B.建设部

C.国家药品监督管理局

D.国家工商行政管理总局

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第9题
医疗器械产品的基本要求是（）

A.获得专利

B. 数字化、智能化

C. 安全有效

D. 价格合理

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第10题
药品监督管理部门根据医疗器械经营企业质量管理和所经营医疗器械产品的风险程度，实施分类分级管理并动态调整（）
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