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提问人：网友jiner0007 发布时间：2022-01-06

[多选题]

验证的对象包括()。

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱、冷藏箱

D.温湿度监控系统

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ABCD

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第1题

冷链设备包括（）

A．冷藏车

B．疫苗的运输车

C．冷库、冰箱、冷藏箱

D．冷藏包、冰排

E．安放设备的房屋等

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第2题

冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证（)

A.冷藏车

B.保温箱

C.温湿度监测数据

D.冷库

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第3题

未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱应进行()()及()情况下的验证。

A.使用前验证

B.使用后验证

C.定期验证

D.停用时间超过规定时限

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第4题

经营冷藏冷冻药品应符合如下要求（）

A.从事冷藏冷冻药品储运工作人员经培训考核合格后上岗

B.应配备冷库、冷藏车、保温箱、温度监测仪和温湿度监测系统

C.应当对冷库、冷藏运输设备（冷藏车、保温箱）、储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证

D.冷藏冷冻药品储存运输过程要进行温度控制

E.冷藏冷冻设备按照验证参数及条件正确合理使用，定期进行保养维护

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第5题

下列职责不属于质量管理部门的是（)

A.收集和管理质量信息

B.监督药品销售、退货、运输等环节的质量管理工作

C.组织验证冷库、冷藏车等设备

D.制定员工年度培训计划并开展培训

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第6题

每个（台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和监测设备每年应至少进行一次校准或者检定。（)

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第7题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统只需进行定期验证即可，使用前及停用时间超过规定时限情况下可无需进行验证，也可以应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程（）

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第8题

冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下

的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。验证主要注意哪些问题？

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第9题

验证是指企业对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求。并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全（）

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第10题

每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。此题为判断题(对，错)。

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