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提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-01
[判断题]

验证是指企业对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求。并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全()

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第1题
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备哪些设施设备()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.能确保制冷设备正常运转的设施

D.企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备

E.对有特殊温度要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备

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第2题
验证的对象包括()。

A.冷库

B.冷藏车

C.保温箱、冷藏箱

D.温湿度监控系统

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第3题
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.备用发电机组或者双回路供电系统

D.扫码枪

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第4题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统只需进行定期验证即可,使用前及停用时间超过规定时限情况下可无需进行验证,也可以应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()
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第5题
医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。此题为判断题(对,错)。
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第6题
当冷库库存药品数量较少,可以用冷藏箱进行保温储存时,冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限()
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第7题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下
的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。验证主要注意哪些问题?

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第8题
医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()
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第9题
医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备()
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第10题
明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是()

A.《药品收货与验收》

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第11题
常见冷链设备有()。

A.冷库

B.冷藏车

C.冷藏箱

D.周转箱

E.保冷背包

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