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提问人:网友miyaonanhai 发布时间:2022-01-07
[主观题]

A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验 初步的临床药理学及人

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受及药动学,为制定给药方案提供依据

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第1题
耐受性试验属于()。

A. I期临床试验

B. II期临床试验

C. III期临床试验

D. IV期临床试验

E. 以上都不是

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第2题
A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

治疗作用确证阶段E.

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第3题
治疗作用确证阶段属于( )

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、V期临床试验

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第4题
上市后药品再评价阶段为()。

A. I期临床试验阶段

B. Ⅱ期临床试验阶段

C. Ⅲ期临床试验阶段

D. Ⅳ期临床试验阶段

E. C和D

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第5题
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
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第6题
常用的指示剂为

A.K2CrO4

B.Fe3+

C.淀粉

D.铬黑T

E.邻二氮菲

用AgNO3滴定NaCl

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第7题
在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是
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第8题
A.商务部

B.社会发展计划部门

C.劳动与社会保障部门

D.药品监督管理部门

E.公安行政管理部门

专职执行"中华人民共和国药品管理法",保证人民用药安全,有效的行政执法机关是

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第9题
A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%.至2倍罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%.至2倍罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%.至2倍罚金,或者没收财产

D.处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%.至2倍罚金,或者没收财产

E.处10以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%.至2倍罚金,或者没收财产

制售假药,对人体健康造成严重危害的

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第10题
依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是

A.是国家中医药管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家经济贸易委员会

E.卫生部

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