题目内容
（请给出正确答案）
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验目的和目标
C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的人选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
参考答案
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A.临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录
B.临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致
C.是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明
D.临床试验用样本是否在临床试验中重复使用
临床实验方案应包括的内容()。
A.临床试验的题目和理由
B试验的目的和目标
C进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址
D受试者的入选标准和排除标准
E拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
A.临床试验的题目和专题理由
B.试验的目的和目标
C.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
D.受试者的入选标准和排除标准
E.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
A.进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B.受试者的入选标准和排除标准
C.拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D.临床试验题和立题理由
E.试验目的和目标
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