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更多“试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版（）”相关的问题
A、受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续
B、基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容
C、试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平
D、试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定
试验方案中研究背景资料通常不包含（）。
A.试验用药品名称与介绍
B.研究者姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话
C.对受试人群的已知和潜在的风险和获益
D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由
A.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
B.明确偏离原定统计分析计划的修改程序
C.临床试验质量控制和质量保证
D.该试验相关的伦理学问题的考虑
A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合
B、需要暂停或者终止临床试验时，研究者不需要通知受试者
C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全
D、在临床研究过程中，偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
A.各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验
B.方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由
C.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结
D.各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告
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