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提问人:网友gsprin 发布时间:2022-01-06
[多选题]

新药研制单位在转让新药时应()

A.与受让方签订合同

B.将新药证书正本交给受让方

C.将新药证书副本交给受让方

D.将全部技术无保留地转给受让方

E.保证受让方有经济效益

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1天前
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1天前
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更多“新药研制单位在转让新药时应()A.与受让方签订合同B.将新药证书正本交给受让方C.将新药证书副本”相关的问题
第1题
新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合

A.药品经营质量管理规范

B. 药品生产质量管理规范

C. 药品临床试验规范

D. 健康相关产品申报与受理规定

E. 药品非临床研究质量管理规范

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第2题
以下关于新药技术转让的说法正确的有

A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请

D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

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第3题
新药证书(正本)拥有者转让新药时()。 A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位B.保

新药证书(正本)拥有者转让新药时()。

A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位

B.保证受让单位销售出产品

C.保证受让单位能赢利

D.保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品

E.保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可

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第4题
中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?
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第5题
仅供医疗单位在医生指导下使用()。A.OTC药 B.处方药 C.试生产的新药 D.第一类精神药品 E.医疗用

仅供医疗单位在医生指导下使用()。

A.OTC药

B.处方药

C.试生产的新药

D.第一类精神药品

E.医疗用毒性药品

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第6题
进行新药技术转让时应()

A.转让方持有新药证书

B.已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请

C.受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书

D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益

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第7题
有关罂粟壳的使用,哪些观点不正确()。

A.可以单味零售

B.必须混入群药、

C.处方留存2年备查

D.中药材市场可以销售罂粟壳

E.研制含有罂粟壳的新药须经国家药

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第8题
中药新药研制应怎样正确选择药物剂型?

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第9题
某制药厂研制了一种医治胃病的新药。请你为该药写一份100词左右的英语使用说明书。内容应包括: (1)

某制药厂研制了一种医治胃病的新药。请你为该药写一份100词左右的英语使用说明书。内容应包括:

(1)本产品为传统中药,对胃病的治疗与保健有显著效果;

(2)常量:每日三次,成人一次两粒,儿童一次一粒。胃不舒服时可加服一次一粒;

(3)服药后可能出现轻微的恶心、欲呕吐、困倦等症状,属正常现象,停药后该现象自动消失;

(4)本药品应置于阴凉干燥、儿童不能接触处,

(5)使用本药品还应严格听从医嘱。

注意:不要逐条翻译,要写成短文。

Words for reference:

粒:pill,保健:health care,症状:symptom;indications

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第10题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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