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A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
A、保护受试者的安全、健康和权益
B、保护申办者的正当商业利益
C、保护研究者的科学兴趣
D、保证临床试验结果的准确性和可靠性
E、保证新药研究的时效性
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E．
A. GSP--药品经营质量管理规范
B. GCP--药品临床试验质量管理规范
C. GAP--中药材生产质量管理规范
D. GMP--药品生产质量管理规范
E. GLP--药物非临床试验质量管理规范
A. 未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证，生物制品仿制药申请
A.我国实施药品法
B.我国研制了抗肿瘤新药放线菌素D
C.我国研制了三尖杉碱
D.大量筛选抗肿瘤新药，合成了氟脲嘧啶
E.我国颁发《药品临床试验管理规范(试行)》
A.我国实施药品法
B.我国研制了抗肿瘤新药放线菌素D
C.我国研制了三尖杉碱
D.大量筛选抗肿瘤新药，合成了氟脲嘧啶
E.我国颁发《药品临床试验管理规范(试行)》
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