原料药的生产不包括( )
A.药用辅料的制造
B.生药的加工、制造
C.药用内包装物的加工制造
D.药用有机化合物的制造
E.药用无机元素的加工制造
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A.药用辅料的制造
B.生药的加工、制造
C.药用内包装物的加工制造
D.药用有机化合物的制造
E.药用无机元素的加工制造
A.1万级背景下局部100级区 B.30万级洁净区
C.100级洁净区 D.1万级洁净区
E.10万级洁净区
A.连续生产的原料药的一个批号
B.粉针剂的一个批号
C.固体、半固体制剂的一个批号
D.液体制剂的一个批号
E.注射剂的一个批号
药品GMP认证是( )
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
GMP规定,药品批生产记录应( )
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年
B.按批号归档,保存至药品有效期后1年
C.按批号归档,保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年
E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年
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