GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.三个级别B.四个级别C.五个级别D.六个级别E.
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A.三个级别
B.四个级别
C.五个级别
D.六个级别
E.二个级别
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A.三个级别
B.四个级别
C.五个级别
D.六个级别
E.二个级别
制药生产的控制区,要求达到的洁净标准是()。
A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
E. 500000级
GMP规定,药品批生产记录应( )
A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年
B.按批号归档,保存至药品有效期后1年
C.按批号归档,保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年
E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在
A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%
B.温度18~24℃,相对湿度45%~75%
C.温度18~26℃,相对湿度40%~60%
D.温度18~26℃,相对湿度45%~65%
E.温度18~26℃,相对湿度45%~70%
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