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提问人:网友wav1314 发布时间:2022-01-07
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GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.三个级别B.四个级别C.五个级别D.六个级别E.

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第1题

GMP将生产区域内空气的洁净级别分为哪些等级?

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第2题

无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

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第3题
制药生产的控制区,要求达到的洁净标准是()。A. 100级B....

制药生产的控制区,要求达到的洁净标准是()。

A. 100级

B. 10000级

C. 100000级

D. 300000级

E. 500000级

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第4题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?

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第5题
GMP规定,药品批生产记录应(??)??A.按批准文号归档,保...

GMP规定,药品批生产记录应(  )

A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年

B.按批号归档,保存至药品有效期后1年

C.按批号归档,保存至药品有效期后3年

D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年

E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年

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第6题

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在

A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

B.温度18~24℃,相对湿度45%~75%

C.温度18~26℃,相对湿度40%~60%

D.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

E.温度18~26℃,相对湿度45%~70%

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第7题

药品生产、经营企业在购销药品时应履行哪些职责?

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第8题

开办药品批发企业的条件有哪些?

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第9题

GSP规定药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,发现患有______、______或______,应调离该岗位。

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第10题

GSP主要强调的是过程控制和管理,所以______和______是GSP的工作重点。

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