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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-13
[单选题]

知情同意的过程应当符合哪些要求()

A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低

B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言,或要求受试者放弃其合法权利

C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意

D.其他三项均是

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匿名网友[136.***.***.42]选择了 B
1天前
匿名网友[118.***.***.146]选择了 D
1天前
匿名网友[204.***.***.89]选择了 C
1天前
匿名网友[43.***.***.53]选择了 B
1天前
匿名网友[130.***.***.42]选择了 D
1天前
匿名网友[0.***.***.142]选择了 B
1天前
匿名网友[139.***.***.56]选择了 C
1天前
匿名网友[157.***.***.125]选择了 B
1天前
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更多“知情同意的过程应当符合哪些要求()”相关的问题
第1题
知情同意的过程应当符合哪些要求()。

A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低

B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言,或要求受试者放弃其合法权利

C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意

D.其他三项均是

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第2题
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:()

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究人员见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

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第3题
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求()

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究者见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

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第4题
对受试者知情时,以下哪项不正确()

A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息

B.受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期

C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题,可以口头告知受试者

D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验

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第5题
知情同意过程应当以()的知情同意书作为文件证明。

A.书面的

B.口头同意的

C.书面或口头同意都可以

D.签署姓名和日期的

E.保留口头同意录音的

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第6题
若受试者及其监护人均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或其监护人口头同意,见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第7题
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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第8题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第9题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()

A.伦理委员会原则上同意

B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

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第10题
下列哪些是病历内知情同意过程的记录要素()

A.项目名称

B.签署的ICF版本信息

C.知情过程、受试者的提问及回答

D.知情同意书内受试者签署的时间

E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心

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第11题
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或其合法代表口头同意后招人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后签字

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