知情同意的过程应当符合哪些要求()
A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低
B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言,或要求受试者放弃其合法权利
C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意
D.其他三项均是
- · 有4位网友选择 B,占比50%
- · 有2位网友选择 D,占比25%
- · 有2位网友选择 C,占比25%
A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低
B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言,或要求受试者放弃其合法权利
C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意
D.其他三项均是
A.将强迫或不正当影响的可能性降到最低
B.没有豁免研究者机构申办者责任的语言,或要求受试者放弃其合法权利
C.负责知情同意讨论的研究者人员获得受试者或其监护人的合法有效的同意
D.其他三项均是
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题,可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或其监护人口头同意,见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
A.项目名称
B.签署的ICF版本信息
C.知情过程、受试者的提问及回答
D.知情同意书内受试者签署的时间
E.知情同意书一式两份,提供受试者一份,另一份留存研究中心
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或其合法代表口头同意后招人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后签字
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!