受试者无阅读能力,知情同意的过程要求()
A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究者见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
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- · 有1位网友选择 A,占比12.5%
- · 有1位网友选择 C,占比12.5%
A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究者见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
A.受试者或其合法代表无阅读能力
B.受试者和其合法代表均无阅读能力
C.受试者有知情同意能力但无阅读能力
D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
A.受试者或者其监护人只需口头同意
B.受试者或者其监护人口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或者其监护人口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.受试者
B.法定代理人
C.公正见证人
D.受试者家属
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者或其合法代表口头同意后招人代替签字
C.见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后签字
A.应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B.受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正见证人见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
C.如更新的知情同意书内容不涉及安全性问题,可以口头告知受试者
D.不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
有关知情同意书韵签署不正确的是
A.知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存
B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要
C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验
D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书
E.知情同意常常贯穿于整个试验过程
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