A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
根据《药品经营质量管理规范XGSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
A、签订进货合同应明确质量条款
B、购进药品应有合法票据
C、建立购进记录,做到票、账、货相符
D、按规定保存购货记录
E、每二年应对进货情况进行质量评审
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A. 药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B. 在库药品均应实行色标管理
C. 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作
D. 不同剂型的药品应分开存放
E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括
A、有适合中药材储存的仓库
B、有适合中药饮片储存的仓库
C、有专用的养护工作场所
D、设置中药标本室
E、有专用的中药炮制设备
A.企业主要负责人
B.进货部门负责人
C.销售部门负责人
D.储运部门负责人
E.企业质量管理机构负责人
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A、按包装标示的温度要求储存药品
B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C、储存药品相对湿度为35%~75%
D、中成药和中药饮片分库存放
E、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
A.储存药品相对湿度为35%~75%
B.按包装标示的温度要求储存药品
C.按质量状态实行色标管理
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
B.中药材和中药饮片可以同库存放
C.按包装标示的温度要求储存药品
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
B、购进药品应有合法票据
C、建立购进记录,做到票、账、货相符
D、按规定保存购货记录
E、每两年应对进货情况进行质量评审
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
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