题目内容
（请给出正确答案）
下列哪一条不应按新药审批
A．正在合成阶段中的药品
B．国内已上市，但改变剂型、改变用药途径的药品
C．国内上市，但国外未上市的药品
D．药品说明书临床应用的变更
E．单方成分改为复方成分
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下列不应按新药审批的是
A．正在合成阶段中的药品
B．国内已上市，但改变剂型的药品
C．国内上市，但国外未上市的药品
D．国内已上市，但改变用药途径的药品
E．单方成分改为复方成分
下列哪一条属于我国药品标准
A．国家基本药物目录
B．新药审批办法
C．处方药与非处方药分类管理规定
D．进口药品管理办法
E．中华人民共和国药典
下列不应按新药审批的是
A.国内已上市，但改变剂型的药品
B.国内已上市，但改变用药途径的药品
C.国内上市，但国外未上市的药品
D.国内已上市，但增加新适应证的药品
E.单方成分改为复方成分
下列不应按新药或新药程序审批的是
A、国内已上市，但改变剂型的药品
B、国内已上市，但改变用药途径的药品
C、国内上市，但国外未上市的药品
D、药品说明书临床应用的变更
E、单方成分改为复方成分
根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。
A．西药复方制剂
B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E．中西药复方制剂
琥乙红霉素
A.一种广谱抗生素，是控制伤寒.斑疹伤寒疾病的首选药
B.一种天然抗生素，对酸不稳定，不可口服
C.一种半合成抗生素，基本合成原料是D-苯甘氨酸和7-ADCA
D.一种红霉素衍生物，为其5位氨基糖的2〃氧原子上成酯的衍生物
E.一种Β-内酰胺酶抑制剂 下列药物的性质符合上述哪一条
A.产品生命周期中的质量功能展开
B.依据工作分解结构来定义项目活动
C.谨慎的风险应对
D.项目生命周期中的渐进明细
舒巴坦
A.一种广谱抗生素，是控制伤寒.斑疹伤寒疾病的首选药
B.一种天然抗生素，对酸不稳定，不可口服
C.一种半合成抗生素，基本合成原料是D-苯甘氨酸和7-ADCA
D.一种红霉素衍生物，为其5位氨基糖的2〃氧原子上成酯的衍生物
E.一种Β-内酰胺酶抑制剂 下列药物的性质符合上述哪一条
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