题目内容
（请给出正确答案）
下列不应按新药或新药程序审批的是
A、国内已上市，但改变剂型的药品
B、国内已上市，但改变用药途径的药品
C、国内上市，但国外未上市的药品
D、药品说明书临床应用的变更
E、单方成分改为复方成分
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下列不应按新药审批的是
A．正在合成阶段中的药品
B．国内已上市，但改变剂型的药品
C．国内上市，但国外未上市的药品
D．国内已上市，但改变用药途径的药品
E．单方成分改为复方成分
下列不应按新药审批的是
A.国内已上市，但改变剂型的药品
B.国内已上市，但改变用药途径的药品
C.国内上市，但国外未上市的药品
D.国内已上市，但增加新适应证的药品
E.单方成分改为复方成分
下列哪一条不应按新药审批
A．正在合成阶段中的药品
B．国内已上市，但改变剂型、改变用药途径的药品
C．国内上市，但国外未上市的药品
D．药品说明书临床应用的变更
E．单方成分改为复方成分
下列不属于特殊审批的新药申请的是
A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E、新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
不属于快速审批的新药申请的是（）。
A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B．治疗尚无治疗手段疾病的新药
C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.治疗已经有部分有效治疗手段的疾病的新药
D.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药
下列有关新药采购审批程序的叙述，错误的是
A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药
B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后，应审查申请理由是否充分
C、通过审批的新药，可直接大量购进
D、药事管理委员会召开例会时，由新药观察科室介绍新药观察情况
E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
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