药品临床评价的两个阶段是()。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药物临床评价阶段
D.上市后药物临床评价阶段
E.上市后临床药物使用评价阶段
- · 有3位网友选择 D,占比33.33%
- · 有3位网友选择 B,占比33.33%
- · 有2位网友选择 E,占比22.22%
- · 有1位网友选择 A,占比11.11%
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药物临床评价阶段
D.上市后药物临床评价阶段
E.上市后临床药物使用评价阶段
A.临床试验可划分四期
B. 临床评价可分为两个阶段
C. 上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D. 上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E. 临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是
A.药品特殊毒性试验
B.药品慢性毒性观察
C.药品不良反应观察
D.药品上市后的临床不良反应观察
E.药品上市前的临床不良反应观察
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
根据材料,回答题
上市后药品临床在评价阶段是()。 查看材料
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV其临床试验
E.临床前试验
A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
[8~10题共用备选答案]《药品注册管理办法》规定 A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B.新药上市后应用研究阶段 C.治疗作用初步评价阶段 D.治疗作用确证阶段 E.风险性评价阶段Ⅰ期临床试验是
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!