题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
参考答案
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有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
A.药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
A.生产医疗用毒性药品的计划有国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上负责
E.每次配料必须由4人以上负责
根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是
A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管
B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用
D． 标签要计数发放，领用人核对、签名
E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是．
A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D．标签要计数发放，领用人核对、签名
E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向省级药品监督管理的部门报告
有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）。
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
有关生产中药饮片的说法，错误的是（）。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D、每次配料必须由2人以上复核
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