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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-07
[判断题]
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明（）
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第2题
根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：（)。
A.伦理委员会的名称和地址
B.参与项目审查的伦理委员会委员
C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明
D.伦理委员会主席的联系方式
第3题
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是（）
A、伦理委员会的标准操作规程
B、伦理委员会全体委员名单
C、伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料
D、递交伦理委员会的文件清单
第5题
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则，以下违背以上原则的是？（）
A．伦理委员会在进行审查投票时，如果有涉及研究项目的委员，不可以参与投票
B．研究者的家属是承接项目申办者的员工
C．研究者拥有所承担项目申办者的股份
D．研究者与申办者之间存在专利转让
第8题
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是（)。
A.论理委员会的标准操作规程
B.论理委员会全体委员名单
C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明
D.递交伦理委员会的文件清单
第9题
伦理审查意见的文件应包括哪些内容？（)
A..伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.说明要求修改的内容，或者否定的理由。审查同意的文件
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.其他三项均是
第10题
伦理委员会的组成应当符合（）
A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题
C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，但不能参与投票
D.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目
