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提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-03-09
 在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。()
[判断题]

在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。()

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第1题
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合以下要求:()

A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录

C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见

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第2题
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。()
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第3题
在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。()
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第4题
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。()
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第5题
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第6题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:()

A.伦理委员会原则上同意

B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

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第7题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

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第8题
关于人体实验中的知情同意,恰当的是

A.“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

B.“知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担

C.缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

D.已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验

E.如果受试者是病人,不能参加人体试验

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第9题
关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是A.科研人员将有关信息告知受试者B.受试者能理解信

关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是

A.科研人员将有关信息告知受试者

B.受试者能理解信息的内容

C.受试者具有自主能力

D.受试者自由决定同意

E.受试者的同意表示不可更改

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第10题
根据知情同意原则,以下说服正确的是:()

A.研究者或医生应向受试者或病人提供包括试验或诊治的目的、性质、程序、可能的益处和风险以及其他可选择方案等方面的充分信息。

B.研究者或医生可以耐心说服受试者或病人参与研究或接受某些可能存在危险的治疗。

C.研究者或医生应该鼓励受试者或病人减少对参与研究或治疗的副作用的顾虑。

D.受试者或病人一旦同意参与研究或治疗就不得中途退出或拒绝接受治疗。

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第11题
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。()

A.知情同意

B.知情同意书

C.研究者手册

D.研究者

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