题目内容
（请给出正确答案）
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
参考答案
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更多“按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是（)。A.药品委托生产的委托方B.药品”相关的问题
A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录
D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续
E.受托方负责受托生产药品的质量和销售
A、按批准文号归档,保存至药品有效期后-年
B、按批号归档,保存至药品有效期后一年
C、按批号归档，保存至药品有效期后三年
A.按批准文号归档，保存至药品有效期后1年
B.按批号归档，保存至药品有效期后1年
C.按批号归档，保存至药品有效期后3年
D.按药品剂型归档，保存制剂药品有效期后3年
E.按生产批次归档，保存制剂药品有效期后3年
药品进入国际市场的首要条件是
A．疗效好
B．专利药品
C．按GMP的规定进行生产
D．符合IS09003
E．按GSP的要求进行销售
A.戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传
B.戒毒用美沙酮处方保存二年备查
C.生产戒毒用美沙酮的企业必须取得《药品GMP证书》
D.戒毒用美沙酮按处方药管理
E.戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得更改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用
D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录
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