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提问人:网友netangels 发布时间:2022-01-06
[多选题]

药品委托生产的受托方

A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录

D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续

E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

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匿名网友[131.***.***.108]选择了 E
1天前
匿名网友[3.***.***.46]选择了 A
1天前
匿名网友[248.***.***.78]选择了 E
1天前
匿名网友[209.***.***.150]选择了 C
1天前
匿名网友[211.***.***.169]选择了 C
1天前
匿名网友[81.***.***.31]选择了 C
1天前
匿名网友[18.***.***.8]选择了 C
1天前
匿名网友[194.***.***.229]选择了 C
1天前
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第1题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。 A.持有与生产该药

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D。负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第2题
以下关于委托生产的说法正确的是

A.委托方可以是科研教学单位

B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C.受托方负责委托生产药品的质量和销售

D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

E.受托方应保留受托生产的文件和记录

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第3题
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A.国家

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

A.国家食品药品监督管理局

B.省级(食品)药品监督管理局

C.药品委托生产的委托方

D.药品委托生产的受托方

E.省级医药行业管理部门

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第4题
关于药品委托生产管理正确的是()。

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

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第5题
依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是A.持有与其受托生产的药品相适

依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是

A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B.具有GMP证书的企业

C.大企业集团的成员

D.大型国有企业

E.与委托方生产相同产品

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第6题
委托配制的制剂剂型()。

A.应当与受托方持有的《药品生产许可证》认证证书所载明的范围一致

B.受托方应当持有《医疗机构制剂许可证》

C.受托方应当持有《药品生产质量管理规范》认证证书

D.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

E.应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》及《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

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第7题
依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是()。A.大企业集团的成员B.具有药品批准

依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是()。

A.大企业集团的成员

B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.大型国有企业

E.必须与委托方生产相同产品

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第8题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

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第9题
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
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第10题
药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业

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