药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。()
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药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
A、没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款至少150万
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款至少300万
C、没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品生产许可证,并处罚款至少150万
D、没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品生产许可证,并处罚款至少600万
A.十五倍以上二十倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.五年
D.十年
E.二十年
A.五倍以上十倍以下
B.十倍以上二十倍以下
C.十五倍以上三十倍以下
D.十五倍以上五十倍以下
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
A.依法予以取缔
B.没收违法生产的药品
C.没收违法所得
D.责令关闭
药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的许可证件是
A.《药品销售许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《药品经营许可证》
D.《药品制造许可证》
E.《药品生产经营许可证》
A.给予警告,责令限期改正
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿
D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
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