下列关于药物制剂检查项目的说法,正确的是()
A.制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
B.制剂不再进行杂质检查
C.制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
D.制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
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A.制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
B.制剂不再进行杂质检查
C.制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
D.制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
A.在制剂分析中,对所有原料药物所做的检查项目均需检查
B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C.制剂分析增加了各制剂的常规检查法
D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E.含量限度的要求与原料药物不同,一般原料药的分析方法的准确度要求更高
A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.杂质检查主要是检查制剂生产、储存过程中引入或产生的杂质
D.不再进行杂质检查
E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
A. 药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
B. 常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
C. 分析时,比原料药容易
D. 检验依据是药品质量标准
E. 制剂含量限度以标示量%表示
A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
A.含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标
B.要考虑赋形剂、附加剂对含量测定的影响
C.复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰
D.对不同剂型,采用不同的检测方法
E.药物制剂如其原料药符合药典规定则可以不再进行任何分析
B.药物制剂的规格是指每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量或(%)装量
C.葡萄糖酸钙口服溶液规格为10%,是指每100ml口服溶液中含葡萄糖酸钙10g
D.注射用胰蛋白酶规格为5万单位是指每支注射剂中含胰蛋白酶5万单位
E.硫酸庆大霉素注射液规格为1m1:20mg(2万单位),是指每支注射液的装量为1ml、含庆大霉素20mg(2万单位)
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