下列说法中错误的是
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿性试验和强光照射试验
D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括加速试验和长期试验
D.长期试验应在实际贮存条件下进行
E.加速试验应在超常试验条件下进行
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、留样观察试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致
E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
关于加速稳定性试验说法错误的是
A、需要观察三批样品(市售包装)
B、试验的温度为40℃±2℃
C、试验的湿度为75%±5%
D、需观察3个月
E、根据化学动力学原理预测药物的有效期
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题。
B.加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性。
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%.-80%.的密闭容器中,在250C条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测。
D.去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%.或90.2%.)、温度250C,暴露时间视样品性质而定,一般为10天。
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验。
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A.留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B.加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%.~80%.的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%.±5%.)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E.加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
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