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下列说法中错误的是A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿性试验和强光照射试验
D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
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下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿性试验和强光照射试验
D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括加速试验和长期试验
D.长期试验应在实际贮存条件下进行
E.加速试验应在超常试验条件下进行
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、留样观察试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致
E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E.长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度75%±5%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
关于加速稳定性试验说法错误的是
A、需要观察三批样品(市售包装)
B、试验的温度为40℃±2℃
C、试验的湿度为75%±5%
D、需观察3个月
E、根据化学动力学原理预测药物的有效期
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
A.加速试验可在较短时间内,预测产品在常温条件下的质量稳定情况
B.加速试验是在超常试验条件下进行试验
C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素
D.长期试验也称留样观察法,可用于确定药物的有效期
E.影响因素试验是在高温高湿,强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
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