进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面
进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。()
进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。()
A.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督
B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区,不可避免时,应当严格执行相关的人员净化操作规程
C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度
D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施
A.静脉注射配制中心工作人员的工作服要求应与配置操作和洁净度级别要求相适应
B. 洁净工作服应尽量减少人体皮肤的暴露面积
C. 洁净服能防止人体脱落物的污染
D. 进入洁净区的工作人员不能化妆
E. 配置工作人员应有健康档案,每半年体检1次
B.进入生产区的人员(包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等)应严格遵守个人卫生管理规程
C.不同清洁作业区的人员不得相互串岗,只能从低清洁区到高清洁区
D.原料、辅料、半成品、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分离;低风险区的原料处理不得放在高风险区处理;内包装不允许直接接触地面,应放置在洁净、干燥的仓库内、地面要求加放垫板
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