下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶
下列不属于特殊审批的新药申请的是
A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
下列不属于特殊审批的新药申请的是
A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
E、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
不属于特殊审批的新药申请是
A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品
C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
不属于快速审批的新药申请的是()。
A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品
B.治疗尚无治疗手段疾病的新药
C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物
D.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.治疗已经有部分有效治疗手段的疾病的新药
D.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),对未在中国境内
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
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