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提问人:网友zoufutai 发布时间:2022-01-06
[主观题]

合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企

业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的()。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第1题
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得()的企业生产的。A、《

合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得()的企业生产的。

A、《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书

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第2题
按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得A、《营业执照》B、《药品经营许可证》C、GSP证

按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得

A、《营业执照》

B、《药品经营许可证》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书

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第3题
按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是()。

A.必须具有《药品经营许可证》

B.必须获得GSP认证证书

C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

D.必须具有执业药师

E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员

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第4题
按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备的条件之一是()。

A.必须具有《药品经营许可证》

B.必须获得GSP认证证书

C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

D.必须具有执业药师

E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员

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第5题
《药品管理法》第 9 条规定,药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书、药品生产企业用于生产药品的原料、辅料必须符合()

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

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第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂

E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

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第7题
根据《药品管理法》,某市药监部门在一医药公司仓库的合格药品库,查处一批印度厂家生产的用于抗肿瘤的药品,该药品无进口药品注册证,企业无法提供境内合法上市的资质,货值金额20万,以下说法正确的是()。

A.该药品为假药,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款至少300万

B.该药品为按假药论处,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款至少150万

C.该药品不再认定为假药,但该行为属于违法行为,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款至少300万

D.该药品不再认定为假药,责令退回原制药厂商,鉴于情节较轻,可依法减轻或免予处罚

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第8题
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是A.须经所在地省级药品监

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是

A.须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

D.须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

C.应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

D.可以在医疗机构之间调剂使用

E.不得在市场销售

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第9题
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是A.须经所在地省级药品监督

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是

A.须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

B.须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

C.应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

D.可以在医疗机构之间调剂使用

E.不得在市场销售

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第10题
拟开展的新技术及新项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的准入原则,而且具有较好的经济效益和社会效益,并符合以下条件()

A.应符合国家相关法律法规和各项规章制度,符合社会伦理道德的要求

B.应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性

C.所使用的医疗仪器必须是依照国家《医疗器械监督管理条例》等有关规定获得相应许可的合格产品,并按医院的采购或赠送规定获得

D.所使用的药品必须是依照《药品管理法》等有关规定获得相应许可的合格产品,并按医院药品采购程序或赠送规定获得

E.涉及相关收费的新技术及新项目,须有物价管理部门批准的收费标准

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