合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得()的企业生产的。
A、《药品经营许可证》
B、《营业执照》
C、GSP证书
D、《药品生产许可证》
E、GAP证书
按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得
A、《营业执照》
B、《药品经营许可证》
C、GSP证书
D、《药品生产许可证》
E、GAP证书
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
A.该药品为假药,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款至少300万
B.该药品为按假药论处,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款至少150万
C.该药品不再认定为假药,但该行为属于违法行为,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款至少300万
D.该药品不再认定为假药,责令退回原制药厂商,鉴于情节较轻,可依法减轻或免予处罚
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A.须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
D.须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.可以在医疗机构之间调剂使用
E.不得在市场销售
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A.须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C.应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.可以在医疗机构之间调剂使用
E.不得在市场销售
A.应符合国家相关法律法规和各项规章制度,符合社会伦理道德的要求
B.应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性
C.所使用的医疗仪器必须是依照国家《医疗器械监督管理条例》等有关规定获得相应许可的合格产品,并按医院的采购或赠送规定获得
D.所使用的药品必须是依照《药品管理法》等有关规定获得相应许可的合格产品,并按医院药品采购程序或赠送规定获得
E.涉及相关收费的新技术及新项目,须有物价管理部门批准的收费标准
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