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提问人:网友90000002 发布时间:2023-05-03
《药品管理法》第 9 条规定,药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书、药品生产企业用于生产药品的原料、辅料必须符合()
[单选题]

《药品管理法》第 9 条规定,药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书、药品生产企业用于生产药品的原料、辅料必须符合()

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

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C、药用要求
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第1题
开办药品生产企业,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》()规定的。

A.第七十五条

B.第六十五条

C.第七十条

D.第八十五条

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第2题
《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相关人员之间
发生哪些关联活动,并结合个人实际工作谈体会。

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第3题

《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定()

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第4题
《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门]决定。()
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第5题
《中华人民共和国药品管理法》第l02条规定的药品是指用于A.预防、治疗人的疾病的物质B.防病、治病的

《中华人民共和国药品管理法》第l02条规定的药品是指用于

A.预防、治疗人的疾病的物质

B.防病、治病的特殊商品

C.预防、诊断人及动物的疾病的物质

D.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质

E.预防、治疗、诊断人的疾病的物质

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第6题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第7题
《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于()

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

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第8题
依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有A、《药品生产许可证》、《药

依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有

A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

B、《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》

C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》

D、《药品生产许可证》、《营业执照》

E、《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》

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第9题
《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据是()A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的B.药

《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据是()

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.未取得批准文号生产的

D.被污染不能药用的

E.变质不能药用的

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第10题
9根据《中华人民共和国药品管理法》,认定为假药的是()

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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第11题
《中华人民共和国药品管理法}第58条规定,医疗机构应当向患者提供所用药品的A.生产批文B.说明书C.

《中华人民共和国药品管理法}第58条规定,医疗机构应当向患者提供所用药品的

A.生产批文

B.说明书

C.药品标准

D.价格清单

E.检验报告

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