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![《药品管理法》第 9 条规定,药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书、药品生产企业用于生产药品的原料、辅料必须符合()](https://img2.soutiyun.com/shangxueba/askcard/2023-05/3/1468/20230503083156506.jpg)
《药品管理法》第 9 条规定,药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书、药品生产企业用于生产药品的原料、辅料必须符合()
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
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A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
《中华人民共和国药品管理法》第l02条规定的药品是指用于
A.预防、治疗人的疾病的物质
B.防病、治病的特殊商品
C.预防、诊断人及动物的疾病的物质
D.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
E.预防、治疗、诊断人的疾病的物质
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
D.声誉罚
依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有
A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B、《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
C、《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D、《药品生产许可证》、《营业执照》
E、《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据是()
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
E.变质不能药用的
《中华人民共和国药品管理法}第58条规定,医疗机构应当向患者提供所用药品的
A.生产批文
B.说明书
C.药品标准
D.价格清单
E.检验报告
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