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更多“当发生医疗器械不良事件或者可疑不良事件时，应当按照我院《医疗安全不良事件管理制度》的规定和流程上报，设备管理/采购办按照程序向邢台市市场监督管理局进行上报（）”相关的问题
A．可疑即报原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告
B．濒临事件原则，即有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或者严重伤害，则也需报告
C．基本原则，即造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告
D．以上都不是
A.非严重不良事件
B.严重不良事件发生时受试者尚未使用试验药物/医疗器械
C.严重不良事件与试验流程或者合并用药/用械有关，与试验药物/医疗器械无关
D.药物相关的严重不良事件为预期不良事件
E.医疗器械相关的严重不良事件为预期不良事件
A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作
B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则
C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告
D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人
E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告
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