搜题
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
题目内容 (请给出正确答案)
提问人:网友wh139634 发布时间:2022-04-16
[多选题]

试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议应包括()。

A.试验方案

B.药品生产

C.药品销售

D.试验稽查

E.试验监查

参考答案
简答题官方参考答案 (由简答题聘请的专业题库老师提供的解答)
查看官方参考答案
网友提供的答案
位网友提供了参考答案,
查看全部
  • · 有3位网友选择 D,占比37.5%
  • · 有2位网友选择 A,占比25%
  • · 有1位网友选择 C,占比12.5%
  • · 有1位网友选择 B,占比12.5%
  • · 有1位网友选择 E,占比12.5%
匿名网友[123.***.***.153]选择了 B
1天前
匿名网友[205.***.***.57]选择了 A
1天前
匿名网友[157.***.***.214]选择了 D
1天前
匿名网友[106.***.***.192]选择了 E
1天前
匿名网友[167.***.***.90]选择了 D
1天前
匿名网友[239.***.***.9]选择了 D
1天前
匿名网友[182.***.***.239]选择了 A
1天前
匿名网友[250.***.***.111]选择了 C
1天前
提交我的答案
登录提交答案,可赢取奖励机会。
更多“试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议应包括()。”相关的问题
第1题
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

点击查看答案
第2题
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:()

A.口头协议

B.书面协议

C.默认协议

D.无需协议

点击查看答案
第3题
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容()。

A.试验设计及试验质量控制

B.试验中的职责分工

C.申办者承担的临床试验相关费用

D.试验中可能发生的伤害处理原则

点击查看答案
第4题
监查员的职责包括:()
A、监查员应当熟悉试验用药品的相关知识,熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容,熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B、监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C、监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件

D、监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告

点击查看答案
第5题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
点击查看答案
第6题
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查并配合提供所需的与试验有关的记录。()
点击查看答案
第7题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试
验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

点击查看答案
第8题
下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

点击查看答案
第9题
主要研究者(PI)在临床试验中的职责,描述正确的是?()

A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

C.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

D.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

点击查看答案
第10题
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

点击查看答案
第11题
A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验 负

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是

点击查看答案
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注简答题 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注简答题 -
请用微信扫码测试
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案,简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励,具体奖励活动请关注官方微信公众号:简答题

简答题官方微信公众号

简答题
下载APP
关注公众号
TOP