紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。()
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A.A.如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.B.如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其监护人的同意
C.C.如果无法获得受试者或其监护人的同意,临床试验不能纳入该受试者
D.D.其他三项均是
A.应当取得受试者的书面知情同意
B.受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意
C.受试者为限制民事行为能力人的,应当只取得监护人的书面知情同意
D.受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
A.A.见证人
B.B.申办者
C.C.病人
D.D.亲属
A、其监护人的书面知情同意
B、其本人知情同意
C、其本人及其监护人的书面知情同意
D、其所在街道的知情同意
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应及时告知受试者或监护人,并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书,无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况,非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
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