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提问人：网友罗琼
发布时间：2022-03-23
[判断题]
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。（)
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第1题
应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
第6题
下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（)。A.确认和验证B.厂房和设备的维护
下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是()。
A.确认和验证
B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
C.产品的生产
D.以上都是
第8题
GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等（）
第10题
生产设备的应制定维护和保养计划，并在实施维护和保养时做好（)。A、年度检查B、实施记录C、现场维
生产设备的应制定维护和保养计划，并在实施维护和保养时做好()。
A、年度检查
B、实施记录
C、现场维护
第11题
以下哪种方法可以限制由于设备故障和维修会引起生产延误？（）
A.基于生产能力安排生产。
B. 基于对设备修理订单的分析，对维护活动做出计划。
C. 事先批准设备维护和加班费。
D. 对所有生产设备建立预防性维护计划。
