应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。（)

应当建立设备（）、（）、（）和（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，只需保存使用和维护的操作记录。（）

生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。设备应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录（）

应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录;用于药品生产或检验的设

应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。 （)

设备应当建立（）的操作规程，并保存相应的操作记录

应当建立设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录

应当建立设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等（）