《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是()
A.2004年5月1日
B.2004年3月4日
C.1999年12月球5日
D.2003年10月1日
A.2004年5月1日
B.2004年3月4日
C.1999年12月球5日
D.2003年10月1日
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B.按照规定报告与用药有关的不良反应
C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E.定期发布药品不良反应报告和监测情况
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.一过性的不良反应
E.境外发生的不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告
A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重和新的不良反应
E.迟发型不良反应
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A.15日内
B.5日内
C.3日内
D.1日内
E.立即
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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