化妆品安全性评价的动物实验中国际上的发展趋势是()
A、在试验时避免使用动物
B、在试验中尽量使用非哺乳动物
C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑
D、应优先考虑动物的保护
E、完全取消动物实验
A、在试验时避免使用动物
B、在试验中尽量使用非哺乳动物
C、在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑
D、应优先考虑动物的保护
E、完全取消动物实验
化妆品安全性评价中的动物实验中国际上的发展趋势
A.在试验时避免使用动物
B.在试验中尽量使用非哺乳动物
C.在试验时在动物数量、伤害程度和替代试验上的考虑
D.应优先考虑动物的保护
E.完全取代动物实验
A.是对从事实验研究的规划设计、执行措施、管理监督、记录报告、实验室的组织管理,工作方法和有关条件提出的法规性文件
B.是在实验室条件下,通过动物实验进行临床的各种毒性实验,用于评价药物的安全性
C.要严格控制各种可能影响试验结果的主客观因素,尽可能减少试验误差,确保新药安全性评价的科学性和可靠性
D.使我国新药研究的安全性试验符合国际上公认的标准
A.BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B.用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C.不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D.未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E.既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
B、资料收集
C、不同阶段的毒理学试验项目
D、人群接触资料
E、危险度特征分析
该评价程序应分为几个阶段进行A、3
B、4
C、5
D、6
E、7
该评价程序不需要做哪些试验A、急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验
B、急性吸入试验
C、皮肤刺激试验、眼刺激试验
D、皮肤变态反应试验
E、皮肤光毒和光变态反应试验
将动物资料外推至人不存在的问题是A、人群中个体敏感性的变异
B、有高剂量向低剂量外推时,一些化学物在高、低剂量条件下毒性反应有很大差异
C、低剂量范围内的剂量-反应关系复杂多样
D、低剂量范围内机体对毒物代偿能力问题
E、毒性反应的种属差异,据动物试验不能获得对人类的NOAEL
(157~160题共用题干) 有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。 毒理学安全性评价程序的基本内容不包括
A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.避孕药的安全性评价标准要求高且严格
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.各种预防用药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求不一样
A.临床安全性评价比疗效评价更简单
B.人类的不良反应并不一定都可以在动物身上表现出来
C.药物安全性评价主要通过动物实验进行
D.滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E.不同类型的药物,安全性评价的要求是一样的
B、是否经皮吸收、蓄积作用大小
C、人类接触机会
D、被选定最敏感指标的后果的严重性和可逆性
E、NOAEL或LOAEL的大小
如果用BMD来替代NOAEL或LOA-EL计算该物质的参考剂量,优点如下,除外A、BMD是依据剂量-反应关系曲线的所有数据计算获得的,而不是依据一个点值,在可靠性与准确性上都大大提高了
B、用BMD计算是把试验组数、每组实验动物数以及终点指标观察值的离散度等均考虑在内了
C、不存在从实验动物资料外推到人的不确定性
D、未直接观察到NOAEL的试验结果,仍可通过计算求出BMD
E、既可以通过计数资料,也可通过计量资料获得
如果对该化学物质进行危险度管理,不属于应该包括的内容是A、制定该化学物质的卫生标准
B、对其使用进行环境检测
C、对接触人群进行观察监护
D、执行其相应的卫生标准
E、进行危险度评价
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