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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-18
[单选题]

《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局通过,自()起施行。

A.2002年1月4日

B.2004年7月8日

C.2014年7月30日

D.2014年10月1日

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1天前
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1天前
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第1题
凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有()

A.标签

B.说明书

C.产品标准

D.技术要求

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第2题
①说明书②标签③包装标识④价格

A.①②③④

B. ②③④

C. ③④

D. ①②③

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第3题
凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容()①说明书②标签③包装标识④价格

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

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第4题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第5题
医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定

医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

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第6题
体外诊断试剂说明书编写指导原则法规依据是()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

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第7题
①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A.①②③④

B. ②③④

C. ③④

D. ①②③

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第8题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第9题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

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第10题
医疗器械说明书和标签的内容应当()、()、完整、准确,并与 ()相一致。医疗器械说明书和标签的内容

医疗器械说明书和标签的内容应当()、()、完整、准确,并与 ()相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与()或者()的相关内容一致。

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第11题
医疗器械最小销售单元应当附有()。A.名称B.标签C.说明书和标签D.说明书

医疗器械最小销售单元应当附有()。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书

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